干貨知識,精密熱風循環烘箱的驗證心得
更新時間:2022-11-23 點擊次數:754次
精密熱風循環烘箱是藥品生產中的常用設備,能否保證物料的均勻干燥是熱風循環烘箱的重要技術指標,也是影響產品質量的關鍵因素。
近期雋思實驗儀器的熱風循環烘箱到了再驗證的周期了,我們就開始準備對其進行驗證測試。對于精密熱風循環烘箱主要關注有以下幾點:
一、就是常規的進行空載和滿載的熱分布的測試中溫度的選擇,因我們設備使用其干燥的物料依使用的溫度不同,我們選取了使用溫度的上下限,來進行驗證,以涵蓋設備所有的運行區間。
二、溫度要符合要求,測溫探頭的位置也要考慮,關注點2就是探頭放置位置,測溫點的布局我們也可依據熱風循環烘箱的行業標準,探頭分布依據設備的幾何空間,進行了測溫探頭的分布上中下三層每層分布5個探頭與設備的測溫探頭位置相同。
三、測試時間,測試時間也要依據我們的使用需要,就要考慮設備在使用過程的穩定性,要保證烘箱在我們使用的這個時間里,溫度是符合要求的。
在進行正式開始測試前,我們所使用的測溫設備的也應該進行校準,就是要對測試的40℃與105℃這兩個點進行了校準,測溫探頭的準確性要保持致。溫度驗證儀校準后,要與設備上的測溫探頭進行了比對,保證設置值與顯示值一致,并且與溫度驗證儀它們三個之間的顯示值應是一致的。
如果不一致,應找出不一致的,并對其進行修正。否則驗證肯定會以失敗告終。他們之間的顯示不一致,我們是不會測試出合格的數據的。這是一個大前提,沒有這個其他的條件都不成立。在進行完這個比對后,測試合格與否就全看設備的溫度調節功能了。
談了這么多,不難看出精密熱風循環烘箱要穩定的運行,還是需要各方面共同的努力的,不能忽視任何一個方面。要把這如設備調教的性能出眾,還得看誰把細節做的更好。